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二手超低温冰箱已成为生物制药相关领域中的关键设备

发布时间:2022-05-13浏览:43次

  二手超低温冰箱一般用于附加值较高的生物制品、化学试剂、血浆、疫苗、菌毒种及生物样本等生物活性物质的冷冻保存,并且已成为生物制药相关领域中的关键设备。伴随着新药品管理法的实施,取消GMP认证证书后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产监管工作中的标准。按照规范征求意见稿要求,药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态,因此超低温冰箱需要进行相关的验证工作。
 
  二手超低温冰箱使用注意事项:
  1、保证超低温冰箱周围环境通风,整洁,环境温度32℃以下.
  2、超低温冰箱不允许私自断电,每次断电后需保持断电24小时后方可在此接通电源进行使用。
  3、冰箱与周围物品位置空间要保持30cm以上距离,保证散热。
  4、超低温冰箱一般来说不要倾斜超过45度,但如果超过45度了需要慢慢地放下,再慢慢地竖起来。冰箱倾斜后至少要静置24小时才能通电。
  5、对冰箱温度每天24小时进行监控和记录,如发现温度异常,尽快通报管理员进行处理。
  6、定期清洁过滤网和散热片。
  7、定期清理门封上的冰和冰箱里的积霜。
  8、取放物品尽量快速,开门时间不宜过长。冰箱内的物品需要配置样品储存编目系统,放置物品区域进行个人划分并进行登记,包括人员,物品种类,数量等。
  9、冰箱内码放的物品之间要留一定空隙,不得盖住温度传感器。
  10、如果需要搬动冰箱,必须在冰箱温度低于-50℃时断电,然后挪到新位置后再插电源,不要在温度低于-50℃的时候来回插拔电源。

 

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